速递 | 辉瑞JAK抑制剂斩获第5个适应症,治疗活动性强直性脊柱炎
时间:2021-12-25 作者:联创生物医药信息部
2021年12月14日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA已批准口服小分子JAK抑制剂托法替尼(tofacitinib,英文商品名Xeljanz)的补充新药申请(sNDA),用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不足、或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。新闻稿指出,托法替尼是首款被FDA批准用于五个适应症的口服JAK抑制剂。
AS是一种慢性炎症性疾病,症状通常发生在30岁以前。AS的症状包括背部和髋关节疼痛和僵硬。随着时间的推移,一些患者可能会出现脊柱椎骨融合。该病可对患者造成严重的慢性疼痛,并对健康相关生活质量产生负面影响。
托法替尼是辉瑞公司开发的JAK抑制剂,可以有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号传导。之前,它已经获得FDA批准治疗四种适应症,其中包括类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、溃疡性结肠炎成人患者,和2岁以上多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)患者。托法替尼已在全球超过50项临床试验中进行了研究。
“我们很自豪能够提供一种不需要注射或输液的强直性脊柱炎治疗选择。”辉瑞炎症与免疫学全球总裁Mike Gladstone先生表示,“这项监管批准肯定了托法替尼的临床价值和多功能性。它是第一个被FDA批准用于治疗5种炎症性疾病的JAK抑制剂。”
参考资料:
[1] U.S. FDA Approves Pfizer’s XELJANZ® (tofacitinib) for the Treatment of Active Ankylosing Spondylitis. Retrieved December 14, 2021, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-pfizers-xeljanzr-tofacitinib-treatment-0
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