2021年10月11日，瑞石生物医药（Reistone Biopharma）宣布，其外用JAK1抑制剂SHR0302乳膏在治疗轻中度特应性皮炎患者的2期临床试验中达到关键性主要和次要终点，在治疗第8周时显著改善成人和青少年患者的湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分，并且快速减轻瘙痒症状。这一结果支持3期临床试验的启动。

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病，中国有接近1000万患者。疾病症状包括皮肤干燥和严重瘙痒，影响睡眠、日程活动和社会关系。外用疗法可以为合适患者提供一种简便、可控的治疗选择。
SHR0302是一种强力的高度特异性JAK1抑制剂，目前在多个后期临床试验中用于治疗特应性皮炎、白癜风、溃疡性肠炎、克罗恩病和斑秃等免疫炎症疾病。它的高特异性可能提供更好的疗效和安全性特征。
这项随机双盲，含安慰剂对照的2/3期临床试验的2期部分入组128名患者。他们随机接受不同剂量的SHR0302（0.5%，1%，2%）或安慰剂的治疗。试验结果显示，所有三种剂量均达到主要终点，与安慰剂组相比，显著改善EASI评分。

同时，SHR0302迅速降低瘙痒程度，为慢性和夜间瘙痒患者缓解症状。安全性方面，SHR0302耐受性良好，所有剂量组的治疗相关不良事件与安慰剂组相当。
“特应性皮炎患者仍然急需安全有效的新治疗选择。”华山医院的徐金华教授说，“虽然外用皮质类固醇通常被用于初始治疗，但是它们与多种副作用相关，长期使用受限。SHR0302乳膏具有满足这一未竟需求的潜力。”

参考资料：

[1] Reistone Announces Positive Results from a Phase II Study Evaluating SHR0302 Ointment for Patients with Mild-to-Moderate Atopic Dermatitis. Retrieved October 11, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/reistone-announces-positive-results-from-a-phase-ii-study-evaluating-shr0302-ointment-for-patients-with-mild-to-moderate-atopic-dermatitis-301396652.html

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